[行业动态]鲎试剂停产:一则公告引发的蝴蝶效应。

[行业动态]鲎试剂停产:一则公告引发的蝴蝶效应。

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鲎试剂停产:一则公告引发的蝴蝶效应。

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发表于 2021-3-25 11:06:58

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2021年2月1日,春节前10天,国家林业和草原局和农业农村部联合发布了公告,公布新的《国家重点保护野生动物名录》,其中中国鲎被列入国家二级保护动物。

1个月过去了,当时对于制药行业,尤其是无菌制剂企业来说不起眼的公告,现在正在引发巨大的蝴蝶效应。

3月22日,国内鲎试剂主要生产企业湛江安度斯发布公告,从2021年6月起至12月,停止供应数种资源消耗最严重的产品。公告一出,在制药行业群内广为传播。虽然停的是使用量不大的个别试剂,但还会引发人们的担忧,其他产品会停吗?

按照《野生动物保护法》,因科学研究等情况,需要出售、购买、利用国家重点保护野生动物及其制品的,需要行政审批批准;运输、携带、寄递国家重点保护野生动物及其制品的,需要有许可证、批准文件的副本或者专用标识,以及检疫证明。

可见鲎试剂应该不会停供,但是设置了行业门槛,价格肯定会提高。本来集采招标,原料药涨价就忍了,现在检测试剂又涨价,怎么办?

有人说为什么不能买国外的?可是国外的更贵啊,因为国外的动物保护更严,他们对鲎的血液抽取不能超过30%,并且抽血后的鲎要及时放归大海。国内,你懂的。。。

有人说为什么不能用家兔法?也是出于动物保护,30年前国内强制将大部分家兔法转为鲎试剂检测,现在怎么转回去?

药品行业越来越难做了,套一句《红楼梦》里的话:如今外面的架子未倒,内囊却也尽上来了。以前是屯原料药,现在可要屯检测试剂了,要不先从鲎试剂开始?

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发表于 2021-3-25 11:13:42

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最近在为细菌内毒素实验的设备选型,好多供应商推荐用酶标仪的设备来做细菌内毒素实验,说是以后都是发展成微量化的趋势了,有人买了吗。望推荐,谢谢!也听说了重组C因子法来代替鲎试剂方法,但是目前还不成熟,用到了是仪器那是要带荧光的,估计也贵

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SylvesterSu

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发表于 2021-3-25 11:34:20

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我们实验室也在咨询酶标仪来检测内毒素了,但是据说要做验证,还比较麻烦,不知道是不是这么回事

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发表于 2021-3-25 11:51:47

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发表于 2021-3-25 15:36:20

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SylvesterSu 发表于 2021-3-25 11:34

我们实验室也在咨询酶标仪来检测内毒素了,但是据说要做验证,还比较麻烦,不知道是不是这么回事

你们准备买哪一家的设备呀

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侃侃

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发表于 2021-3-26 08:37:13

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厦门鲎生科关于正常销售鲎试剂的声明

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这个可以有,支持民族品牌

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发表于 2021-3-26 08:44

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火舞精灵

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发表于 2021-3-26 08:44:25

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侃侃 发表于 2021-3-26 08:37

厦门鲎生科关于正常销售鲎试剂的声明

这个可以有,支持民族品牌

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发表于 2021-3-26 11:29:18

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福州新北生化工业有限公司的鲎试剂已经涨价了

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蜜蜂gyl

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发表于 2021-3-30 09:04:53

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影响不小啊

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发表于 2021-9-23 17:19:43

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目前国内其他几家 都说没有计划停产,只是 价格都因为这一波 涨了

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zpz432927

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发表于 2022-3-19 18:18:30

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目前鲎试剂规格0.1mL/支的各厂都排不上单了,但有其它规格的,如0.65mL/支(12test),试验时自己分装成0.05mL/支,用量减少一半,现面临需不需要重新验证的问题,个人认为不需要对以前验证过的方法再验证,因为仅是改变了鲎试剂和样品的用量,由原来的0.1改为0.05,其余的均不变动,方法没有实质的改变。

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